Vaccinul Pfizer-BioNTech: Diferență între versiuni

De la Wikipedia, enciclopedia liberă
Sari la navigare Sari la căutare
Fără descriere a modificării
(Robot: completat automat 10 citări)
Etichetă: Revenit
Linia 1: Linia 1:
{{Infocaseta Medicament}}
>{{Infocaseta Medicament}}


'''Vaccinul Pfizer-BioNTech''' (tozinameran; Comirnaty) este un [[vaccin anti-COVID-19]] pe bază de [[ARN mesager]] dezvoltat de compania germană [[BioNTech]] în colaborare cu compania americană [[Pfizer]] care a sprijinit cu studii clinice, logistică și producție.<ref>https://www.cnbc.com/2020/11/11/biontech-the-european-company-behind-pfizers-covid-19-vaccine.html</ref><ref>https://www.nytimes.com/2020/11/09/health/covid-vaccine-pfizer.html</ref><ref>https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635</ref>
'''Vaccinul Pfizer-BioNTech''' (tozinameran; Comirnaty) este un [[vaccin anti-COVID-19]] pe bază de [[ARN mesager]] dezvoltat de compania germană [[BioNTech]] în colaborare cu compania americană [[Pfizer]] care a sprijinit cu studii clinice, logistică și producție.<ref>{{Citation |date=2020-11-11 |author1=Browne, Ryan |publisher=CNBC |language=en |title=What you need to know about BioNTech — the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine |url=https://www.cnbc.com/2020/11/11/biontech-the-european-company-behind-pfizers-covid-19-vaccine.html}}</ref><ref>{{Citation |author2=Gelles, David |date=2020-11-09 |author1=Thomas, Katie |publisher=The New York Times |language=en |title=Pfizer’s Early Data Shows Vaccine Is More Than 90% Effective |url=https://www.nytimes.com/2020/11/09/health/covid-vaccine-pfizer.html |author3=Zimmer, Carl}}</ref><ref>{{Citation |date=2021-11-02 |author1=Thacker, Paul D. |publisher=BMJ |language=en |title=Covid-19: Researcher blows the whistle on data integrity issues in Pfizer’s vaccine trial |url=https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635}}</ref>


Se administrează intramuscular. Este un vaccin ARNm format dintr-o moleculă numită ARNm modificată nucleozidic care conține instrucțiuni pentru producerea proteinei de suprafață a virusului (proteina spike). Aceasta este o proteină de pe suprafața virusului SARS-CoV-2 de care acesta are nevoie pentru a pătrunde în celulele corpului. Pentru vaccinare, este necesar să se administreze două doze la intervale de trei săptămâni.<ref>https://vaccinare-covid.gov.ro/intrebari-si-raspunsuri/</ref><ref>https://www.statnews.com/2020/11/09/covid-19-vaccine-from-pfizer-and-biontech-is-strongly-effective-early-data-from-large-trial-indicate/</ref>
Se administrează intramuscular. Este un vaccin ARNm format dintr-o moleculă numită ARNm modificată nucleozidic care conține instrucțiuni pentru producerea proteinei de suprafață a virusului (proteina spike). Aceasta este o proteină de pe suprafața virusului SARS-CoV-2 de care acesta are nevoie pentru a pătrunde în celulele corpului. Pentru vaccinare, este necesar să se administreze două doze la intervale de trei săptămâni.<ref>{{Citation |date=2021-06-24 |author1=www.facebook.com/ROVaccinare |publisher=Vaccinare Covid | |language=en |title=Întrebări și răspunsuri {{!}} Vaccinare Covid |url=https://vaccinare-covid.gov.ro/intrebari-si-raspunsuri/}}</ref><ref>{{Citation |date=2020-11-09 |publisher=STAT |language=en |title=Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, data show |url=https://www.statnews.com/2020/11/09/covid-19-vaccine-from-pfizer-and-biontech-is-strongly-effective-early-data-from-large-trial-indicate/}}</ref>


Un studiu cu 43.998 de participanți, sponsorizat de BioNTech SE, pentru a descrie siguranța, tolerabilitatea, imunogenitatea și eficacitatea candidaților la vaccinul ARN împotriva COVID-19 la persoane sănătoase (în {{en|Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals}}) a început la 29 aprilie 2020. Data estimată de finalizare a studiului este 2 mai 2023.<ref name=STU2023>Official Title: A PHASE 1/2/3, PLACEBO-CONTROLLED, RANDOMIZED, OBSERVER-BLIND, DOSE-FINDING STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, AND EFFICACY OF SARS-COV-2 RNA VACCINE CANDIDATES AGAINST COVID-19 IN HEALTHY INDIVIDUALS https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728</ref>
Un studiu cu 43.998 de participanți, sponsorizat de BioNTech SE, pentru a descrie siguranța, tolerabilitatea, imunogenitatea și eficacitatea candidaților la vaccinul ARN împotriva COVID-19 la persoane sănătoase (în {{en|Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals}}) a început la 29 aprilie 2020. Data estimată de finalizare a studiului este 2 mai 2023.<ref name=STU2023>Official Title: A PHASE 1/2/3, PLACEBO-CONTROLLED, RANDOMIZED, OBSERVER-BLIND, DOSE-FINDING STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, AND EFFICACY OF SARS-COV-2 RNA VACCINE CANDIDATES AGAINST COVID-19 IN HEALTHY INDIVIDUALS https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728</ref>


Vaccinul, încă în studiu,<ref name=STU2023/> a primit autorizație de urgență pentru utilizare în SUA, Marea Britanie, Canada; apoi în Uniunea Europeană la 21 decembrie 2020, pe baza rezultatelor preliminare ale studiilor clinice.<ref name=STU2023/><ref>https://www.digi24.ro/stiri/actualitate/agentia-europeana-a-medicamentului-va-autoriza-vaccinul-pfizer-biontech-pe-21-decembrie-1418541</ref>
Vaccinul, încă în studiu,<ref name=STU2023/> a primit autorizație de urgență pentru utilizare în SUA, Marea Britanie, Canada; apoi în Uniunea Europeană la 21 decembrie 2020, pe baza rezultatelor preliminare ale studiilor clinice.<ref name=STU2023/><ref>{{Citation |title=Agenţia Europeană a Medicamentului va autoriza vaccinul Pfizer-BioNTech pe 21 decembrie |publisher=www.digi24.ro |url=https://www.digi24.ro/stiri/actualitate/agentia-europeana-a-medicamentului-va-autoriza-vaccinul-pfizer-biontech-pe-21-decembrie-1418541}}</ref>


Agenția americană a medicamentului (FDA) a acordat în septembrie 2021 autorizare completă pentru vaccinarea persoanelor de peste 16 ani.<ref>https://www.digi24.ro/stiri/externe/sua/vaccinul-pfizer-a-primit-autorizare-definitiva-in-statele-unite-pentru-persoanele-de-peste-16-ani-1643117</ref>
Agenția americană a medicamentului (FDA) a acordat în septembrie 2021 autorizare completă pentru vaccinarea persoanelor de peste 16 ani.<ref>{{Citation |title=Vaccinul Pfizer a primit autorizare definitivă în Statele Unite pentru persoanele de peste 16 ani |publisher=www.digi24.ro |url=https://www.digi24.ro/stiri/externe/sua/vaccinul-pfizer-a-primit-autorizare-definitiva-in-statele-unite-pentru-persoanele-de-peste-16-ani-1643117}}</ref>


BioNTech a estimat venituri de 17 miliarde de euro în 2021 din vânzarea vaccinului.<ref>https://www.digi24.ro/stiri/externe/mapamond/biontech-estimeaza-venituri-de-17-miliarde-de-euro-in-acest-an-din-vanzarea-vaccinului-pfizer-1729975</ref>
BioNTech a estimat venituri de 17 miliarde de euro în 2021 din vânzarea vaccinului.<ref>{{Citation |title=BioNTech estimează venituri de 17 miliarde de euro în acest an, din vânzarea vaccinului Pfizer |publisher=www.digi24.ro |url=https://www.digi24.ro/stiri/externe/mapamond/biontech-estimeaza-venituri-de-17-miliarde-de-euro-in-acest-an-din-vanzarea-vaccinului-pfizer-1729975}}</ref>


Vaccinul a fost testat pe mii de oameni în august și septembrie 2020, fără a fi raportate efecte secundare grave. În noiembrie 2020, o analiză intermediară a studiului a examinat participanții la studiu care au fost diagnosticați cu COVID-19 și care au primit un vaccin candidat, care a arătat o eficacitate potențială de peste 90% în prevenirea infecției în termen de șapte zile de la a doua doză. Eficacitatea vaccinului împotriva copiilor, femeilor însărcinate sau persoanelor imuno-compromise, precum și durata efectului imunitar sunt în prezent necunoscute.<ref>https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizer-s-covid-19-vaccine-promising-many-questions-remain-n1247102</ref><ref>https://www.bbc.com/news/health-54873105</ref>
Vaccinul a fost testat pe mii de oameni în august și septembrie 2020, fără a fi raportate efecte secundare grave. În noiembrie 2020, o analiză intermediară a studiului a examinat participanții la studiu care au fost diagnosticați cu COVID-19 și care au primit un vaccin candidat, care a arătat o eficacitate potențială de peste 90% în prevenirea infecției în termen de șapte zile de la a doua doză. Eficacitatea vaccinului împotriva copiilor, femeilor însărcinate sau persoanelor imuno-compromise, precum și durata efectului imunitar sunt în prezent necunoscute.<ref>{{Citation |publisher=NBC News |language=en |title=Despite promise, many questions remain about Pfizer's Covid-19 vaccine |url=https://www.nbcnews.com/health/health-news/pfizer-s-covid-19-vaccine-promising-many-questions-remain-n1247102}}</ref><ref>{{Citation |date=2020-11-09 |author1=https://www.facebook.com/bbcnews |publisher=BBC News |language=en |title=Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection |url=https://www.bbc.com/news/health-54873105}}</ref>


==Note==
==Note==

Versiunea de la 15 noiembrie 2021 18:06

>

Vaccinul Pfizer-BioNTech
Covid19 vaccine biontech pfizer 3.jpg
Identificare
Număr CAS2417899-77-3  Modificați la Wikidata
DrugBank15696  Modificați la Wikidata
UNII5085ZFP6SJ  Modificați la Wikidata
Cod ATCJ07BX[1]  Modificați la Wikidata
Date clinice
Cale de administrareinjecție intramusculară[*][2]  Modificați la Wikidata


Vaccinul Pfizer-BioNTech (tozinameran; Comirnaty) este un vaccin anti-COVID-19 pe bază de ARN mesager dezvoltat de compania germană BioNTech în colaborare cu compania americană Pfizer care a sprijinit cu studii clinice, logistică și producție.[3][4][5]

Se administrează intramuscular. Este un vaccin ARNm format dintr-o moleculă numită ARNm modificată nucleozidic care conține instrucțiuni pentru producerea proteinei de suprafață a virusului (proteina spike). Aceasta este o proteină de pe suprafața virusului SARS-CoV-2 de care acesta are nevoie pentru a pătrunde în celulele corpului. Pentru vaccinare, este necesar să se administreze două doze la intervale de trei săptămâni.[6][7]

Un studiu cu 43.998 de participanți, sponsorizat de BioNTech SE, pentru a descrie siguranța, tolerabilitatea, imunogenitatea și eficacitatea candidaților la vaccinul ARN împotriva COVID-19 la persoane sănătoase (în engleză Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals) a început la 29 aprilie 2020. Data estimată de finalizare a studiului este 2 mai 2023.[8]

Vaccinul, încă în studiu,[8] a primit autorizație de urgență pentru utilizare în SUA, Marea Britanie, Canada; apoi în Uniunea Europeană la 21 decembrie 2020, pe baza rezultatelor preliminare ale studiilor clinice.[8][9]

Agenția americană a medicamentului (FDA) a acordat în septembrie 2021 autorizare completă pentru vaccinarea persoanelor de peste 16 ani.[10]

BioNTech a estimat venituri de 17 miliarde de euro în 2021 din vânzarea vaccinului.[11]

Vaccinul a fost testat pe mii de oameni în august și septembrie 2020, fără a fi raportate efecte secundare grave. În noiembrie 2020, o analiză intermediară a studiului a examinat participanții la studiu care au fost diagnosticați cu COVID-19 și care au primit un vaccin candidat, care a arătat o eficacitate potențială de peste 90% în prevenirea infecției în termen de șapte zile de la a doua doză. Eficacitatea vaccinului împotriva copiilor, femeilor însărcinate sau persoanelor imuno-compromise, precum și durata efectului imunitar sunt în prezent necunoscute.[12][13]

Note

  1. ^ a b Agenția Europeană a Medicamentului, accesat în  
  2. ^ a b (PDF) https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/act-accelerator/covax/pfizer-specific-training_full-deck_19aug.pdf  Lipsește sau este vid: |title= (ajutor)
  3. ^ Browne, Ryan (), What you need to know about BioNTech — the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine (în engleză), CNBC 
  4. ^ Thomas, Katie; Gelles, David; Zimmer, Carl (), Pfizer’s Early Data Shows Vaccine Is More Than 90% Effective (în engleză), The New York Times 
  5. ^ Thacker, Paul D. (), Covid-19: Researcher blows the whistle on data integrity issues in Pfizer’s vaccine trial (în engleză), BMJ 
  6. ^ www.facebook.com/ROVaccinare (), Întrebări și răspunsuri | Vaccinare Covid (în engleză), Vaccinare Covid 
  7. ^ Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, data show (în engleză), STAT,  
  8. ^ a b c Official Title: A PHASE 1/2/3, PLACEBO-CONTROLLED, RANDOMIZED, OBSERVER-BLIND, DOSE-FINDING STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, AND EFFICACY OF SARS-COV-2 RNA VACCINE CANDIDATES AGAINST COVID-19 IN HEALTHY INDIVIDUALS https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728
  9. ^ Agenţia Europeană a Medicamentului va autoriza vaccinul Pfizer-BioNTech pe 21 decembrie, www.digi24.ro 
  10. ^ Vaccinul Pfizer a primit autorizare definitivă în Statele Unite pentru persoanele de peste 16 ani, www.digi24.ro 
  11. ^ BioNTech estimează venituri de 17 miliarde de euro în acest an, din vânzarea vaccinului Pfizer, www.digi24.ro 
  12. ^ Despite promise, many questions remain about Pfizer's Covid-19 vaccine (în engleză), NBC News 
  13. ^ https://www.facebook.com/bbcnews (), Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection (în engleză), BBC News 

Vezi și