Ledipasvir/Sofosbuvir

De la Wikipedia, enciclopedia liberă
Jump to navigation Jump to search


Ledipasvir/Sofosbuvir[1] (denumire comercială Harvoni) este o combinație în doză fixă a două medicamente: Ledipasvir, un inhibitor NS5A al virusului hepatic C și Sofosbuvir, un inhibitor analog nucleotidic al polimerazei NS5B HCV, indicat în tratamentul hepatitei C cronice la adulți,[2] genotipurile 1,4,5,6[3][4].

Medicamentul a fost aprobat în luna octombrie 2014[5] și este primul medicament pentru hepatită C aprobat de către FDA din S.U.A. care nu necesită administrarea cu interferon ori ribavirină[5].

Studiile clinice care au evaluat eficacitatea medicamentului au arătat rate de răspuns virusologic (SVR) de peste 90%[5][6]. În studiile clinice efectuate au fost incluși pacienți care nu au fost tratați anterior sau care nu au răspuns la tratamentele anterioare, incluzând și pacienți cu ciroză[5].

Tratamentul cu Ledipasvir/Sofosbuvir se inițiază și monitorizează de către un medic cu experiență în tratarea pacienților cu hepatită cronică cu virus C[7].

Forma de prezentare[modificare | modificare sursă]

Comprimate filmate, fiecare comprimat conține 90mg Ledipasvir și 400mg Sofosbuvir[7].

Efecte adverse[modificare | modificare sursă]

În studiile clinice efectuate, reacțiile adverse cele mai frecvent raportate de către pacienți au fost oboseala și cefaleea[7][5].

Note[modificare | modificare sursă]

  1. ^ http://www.who.int/selection_medicines/committees/expert/20/applications/LedipasvirFDC.pdf
  2. ^ http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/205834s000lbl.pdf
  3. ^ http://www.easl.eu/medias/cpg/HEPC-2015/Full-report.pdf
  4. ^ https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29471
  5. ^ a b c d e http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm418365.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
  6. ^ „Harvoni”. Accesat în . 
  7. ^ a b c http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2014/20141117130011/anx_130011_ro.pdf