Vaccinul Pfizer-BioNTech

De la Wikipedia, enciclopedia liberă
Sari la navigare Sari la căutare
Vaccinul Pfizer-BioNTech
Covid19 vaccine biontech pfizer 3.jpg
Identificare
Număr CAS2417899-77-3  Modificați la Wikidata
DrugBank15696  Modificați la Wikidata
UNII5085ZFP6SJ  Modificați la Wikidata
Cod ATCJ07BX[1]  Modificați la Wikidata
Date clinice
Cale de administrareinjecție intramusculară[*][2]  Modificați la Wikidata


Vaccinul Pfizer-BioNTech (tozinameran; Comirnaty) este un vaccin anti-COVID-19 pe bază de ARN mesager dezvoltat de compania germană BioNTech în colaborare cu compania americană Pfizer care a sprijinit cu logistică și producție.[3][4][5]

Se administrează intramuscular. Este un vaccin ARNm format dintr-o moleculă numită ARNm modificată nucleozidic care conține instrucțiuni pentru producerea proteinei de suprafață a virusului (proteina spike). Aceasta este o proteină de pe suprafața virusului SARS-CoV-2 de care acesta are nevoie pentru a pătrunde în celulele corpului. Pentru vaccinare, este necesar să se administreze două doze la intervale de trei săptămâni.[6][7]

Un studiu cu 43.998 de participanți, sponsorizat de BioNTech SE, pentru a descrie siguranța, tolerabilitatea, imunogenitatea și eficacitatea candidaților la vaccinul ARN împotriva COVID-19 la persoane sănătoase (în engleză Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals) a început la 29 aprilie 2020. Data estimată de finalizare a studiului este 2 mai 2023.[8]

Vaccinul, încă în studiu,[8] a primit autorizație de urgență pentru utilizare în SUA, Marea Britanie, Canada; apoi în Uniunea Europeană la 21 decembrie 2020, pe baza rezultatelor preliminare ale studiilor clinice.[8][9]

Agenția americană a medicamentului (FDA) a acordat în septembrie 2021 autorizare completă pentru vaccinarea persoanelor de peste 16 ani.[10]

BioNTech a estimat venituri de 17 miliarde de euro în 2021 din vânzarea vaccinului.[11]

Vaccinul a fost testat pe mii de oameni în august și septembrie 2020, fără a fi raportate efecte secundare grave. În noiembrie 2020, o analiză intermediară a studiului a examinat participanții la studiu care au fost diagnosticați cu COVID-19 și care au primit un vaccin candidat, care a arătat o eficacitate potențială de peste 90% în prevenirea infecției în termen de șapte zile de la a doua doză. Eficacitatea vaccinului împotriva copiilor, femeilor însărcinate sau persoanelor imuno-compromise, precum și durata efectului imunitar sunt în prezent necunoscute.[12][13]

Note[modificare | modificare sursă]

  1. ^ a b Agenția Europeană a Medicamentului, accesat în  
  2. ^ a b (PDF) https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/act-accelerator/covax/pfizer-specific-training_full-deck_19aug.pdf  Lipsește sau este vid: |title= (ajutor)
  3. ^ Browne, Ryan (), What you need to know about BioNTech — the European company behind Pfizer's Covid-19 vaccine (în engleză), CNBC 
  4. ^ Thomas, Katie; Gelles, David; Zimmer, Carl (), Pfizer’s Early Data Shows Vaccine Is More Than 90% Effective (în engleză), The New York Times 
  5. ^ Thacker, Paul D. (), Covid-19: Researcher blows the whistle on data integrity issues in Pfizer’s vaccine trial (în engleză), BMJ 
  6. ^ www.facebook.com/ROVaccinare (), Întrebări și răspunsuri | Vaccinare Covid (în engleză), Vaccinare Covid 
  7. ^ Covid-19 vaccine from Pfizer and BioNTech is strongly effective, data show (în engleză), STAT,  
  8. ^ a b c Official Title: A PHASE 1/2/3, PLACEBO-CONTROLLED, RANDOMIZED, OBSERVER-BLIND, DOSE-FINDING STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY, IMMUNOGENICITY, AND EFFICACY OF SARS-COV-2 RNA VACCINE CANDIDATES AGAINST COVID-19 IN HEALTHY INDIVIDUALS https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04368728
  9. ^ Agenția Europeană a Medicamentului va autoriza vaccinul Pfizer-BioNTech pe 21 decembrie, www.digi24.ro 
  10. ^ Vaccinul Pfizer a primit autorizare definitivă în Statele Unite pentru persoanele de peste 16 ani, www.digi24.ro 
  11. ^ BioNTech estimează venituri de 17 miliarde de euro în acest an, din vânzarea vaccinului Pfizer, www.digi24.ro 
  12. ^ Despite promise, many questions remain about Pfizer's Covid-19 vaccine (în engleză), NBC News 
  13. ^ https://www.facebook.com/bbcnews (), Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection (în engleză), BBC News 

Vezi și[modificare | modificare sursă]

Legături externe[modificare | modificare sursă]

  • http://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf Report Prepared by Pfizer. It is estimated that approximately 42086 doses of BNT162b2 were shipped worldwide from the receipt of the first temporary authorisation for emergency supply on 01 December 2020 through 28 February 2021. Case outcome: Recovered/Recovering 19582; Recovered with sequelae 520; Not recovered at the time of report 11361; Fatal 1223; Unknown 9400